Comité de Ética
CEIm
La Fundació Puigvert cuenta con un Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm Fundació Puigvert IUNA) acreditado que tiene la misión de salvaguardar los principios éticos y legales de los proyectos de investigación que se llevan a cabo.
Su responsabilidad es velar por la seguridad de los y las pacientes participantes en los diferentes estudios.
Personas de contacto
Secretaria Técnica del CEIm: Beatriz Rodrigo (+34 93 416 97 00 ext. 4103
Información de interés
Ámbito de actuación
Somos CEIm de referencia de centros de diálisis.
Requisitos de evaluación
(en construcción)
Documentos y formularios
(en construcción)
Protocolos Normalizados de Trabajo
EL CEIm está acreditado por el Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya para desarrollar sus actividades de acuerdo con sus procedimientos normalizados de trabajo (PNT), por los cuales el CEIm se rige para regular su propio funcionamiento interno.
Los PNT se revisan anualmente y están a disposición de promotores bajo solicitud a la Secretaría del CEIm.
*Estos procedimientos dan cumplimiento a la normativa vigente (Real Decreto 1090/2015 de 4 de diciembre que regula los ensayos clínicos con medicamentos y los CEIms, BOE núm 307, de 24/12/2015), y su contenido contempla los aspectos que se establecen en la INSTRUCCIÓN 1/2017 de la Direcció General d’Ordenació Professional i Regulació Sanitària Departament de Salut sobre el Procedimiento de acreditación de los comités de ética de investigación clínica como comités de ética de investigación con medicamentos.
Ámbito de actuación
Somos CEIm de referencia de centros de diálisis.
Requisitos de evaluación
(en construcción)
Documentos y formularios
(en construcción)
Protocolos Normalizados de Trabajo
EL CEIm está acreditado por el Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya para desarrollar sus actividades de acuerdo con sus procedimientos normalizados de trabajo (PNT), por los cuales el CEIm se rige para regular su propio funcionamiento interno.
Los PNT se revisan anualmente y están a disposición de promotores bajo solicitud a la Secretaría del CEIm.
*Estos procedimientos dan cumplimiento a la normativa vigente (Real Decreto 1090/2015 de 4 de diciembre que regula los ensayos clínicos con medicamentos y los CEIms, BOE núm 307, de 24/12/2015), y su contenido contempla los aspectos que se establecen en la INSTRUCCIÓN 1/2017 de la Direcció General d’Ordenació Professional i Regulació Sanitària Departament de Salut sobre el Procedimiento de acreditación de los comités de ética de investigación clínica como comités de ética de investigación con medicamentos.